¿Cuánto dura el Radiesse?

Cerca de un año con una sola sesión es la respuesta honesta, y la cifra que verás en todas partes, "hasta dos años", describe el mejor escenario final de un protocolo de varios tratamientos, no lo que hace una sola jeringa.

En el ensayo de manos que reporta el etiquetado de la FDA, el 77% de los pacientes seguía cumpliendo el umbral de mejoría a los tres meses y el 68% a los doce. En el rostro, las propias cifras del fabricante se contradicen entre sí: el sitio web de Radiesse dice que se ha demostrado que los resultados "duran hasta 2 años", mientras que el comunicado de prensa de Merz sobre la línea mandibular dice "hasta un año en la mayoría de los pacientes".

Esto es lo que muestran realmente los datos del ensayo.

Qué es el Radiesse

Radiesse es un implante inyectable cuyo componente activo son microesferas de hidroxiapatita de calcio (CaHA), de 25 a 45 micras de diámetro, suspendidas en un gel portador de agua estéril, glicerina y carboximetilcelulosa sódica. Esa descripción está tomada de las Instrucciones de Uso vigentes de la FDA.

Vale la pena hacer una corrección, porque aparece en casi todas las páginas sobre este producto: la división comúnmente citada de "30% microesferas, 70% gel" no aparece en el etiquetado de la FDA. Proviene de literatura secundaria. Puede que sea correcta; simplemente no es una cifra de la FDA.

Está aprobado por la FDA en Estados Unidos para cuatro cosas: arrugas y pliegues faciales de moderados a severos, como los surcos nasogenianos, y la restauración de la pérdida de grasa facial en personas con VIH (ambas aprobadas en diciembre de 2006); pérdida de volumen en el dorso de las manos (junio de 2015); y, nuevo este año, arrugas del escote, aprobado el 8 de abril de 2026, diluido 1:2 con solución salina.

Los datos de duración, zona por zona

Manos: la curva más limpia de un solo tratamiento

Este es el conjunto de datos más útil porque el etiquetado de la FDA lo reporta como un seguimiento directo después de un solo tratamiento.

Fíjate en esos dos últimos denominadores. El sesenta y nueve por ciento de los participantes eligió volver a tratarse a los seis meses y salió del grupo sin tratar, así que "68% a los doce meses" describe a las 22 personas que pasaron un año completo sin retoque. Es un dato real, pero es un grupo pequeño y autoseleccionado, muy posiblemente aquellos cuyos resultados se sostenían mejor.

Rostro: el muro de los seis meses y el asterisco de los tres años

El ensayo original de surcos nasogenianos aleatorizó a 117 pacientes a Radiesse en un pliegue y un relleno de colágeno en el otro. A los tres meses, el 84.6% de los pliegues tratados con Radiesse puntuaba al menos un punto mejor que el lado control; a los seis meses, lo hacía el 78.6%.

Y ahí se detiene. El ensayo facial pivotal no tiene ningún punto final de eficacia más allá de los seis meses.

La cifra de "tres años" del etiquetado proviene de un estudio posterior a la aprobación que dio seguimiento a 102 de esos pacientes hasta los tres años. La conclusión del propio etiquetado es que esto demuestra seguridad y efectividad "hasta 3 años después de la fecha de la primera inyección", pero en ese mismo estudio los 102 pacientes recibieron una media de 3.7 inyecciones de Radiesse cada uno, y todos y cada uno fueron tratados durante el periodo. El quince por ciento también recibió toxina botulínica y el 9% otros rellenos.

Eso es un resultado mantenido, no la durabilidad de un solo tratamiento, y esa distinción lo es todo.

La cifra publicada más útil de todas viene del artículo revisado por pares sobre esa cohorte: el 40% de los pliegues evaluados al menos 30 meses después del último tratamiento con Radiesse seguía calificado como "mejorado" o superior. Cuarenta por ciento, a dos años y medio, después de varios tratamientos. Esa es la versión honesta de "hasta dos años".

Escote: estudiado hasta 84 semanas, así que cuidado con "2 años"

La aprobación de 2026 se basa en un ensayo de 152 pacientes con un régimen de tres tratamientos (día uno, semana seis, semana doce) con Radiesse diluido 1:2 en solución salina. En la semana 24, el 71.2% de los pacientes tratados cumplió el umbral de mejoría frente al 6.3% de los controles.

Las tasas de respuesta fueron después de 72.6% en la semana 24, 65.9% en la semana 36, 73.3% en la semana 48 y 60.7% en la semana 60. El aumento entre las semanas 36 y 48 no es que el producto mejore: el 60.7% del grupo tomó un retratamiento opcional en la semana 36.

El etiquetado indica con claridad que la seguridad más allá de las 84 semanas en el escote no ha sido investigada. Cualquier afirmación de "hasta dos años" para esta zona excede el estudio.

Cuánto tarda en hacer efecto y en asentarse

El Radiesse da volumen inmediato por el gel portador, y esa parte es físicamente evidente en la silla. Pero el resultado final es cuestión de semanas, y la mejor fuente para eso es la propia advertencia del etiquetado de la FDA contra el sobrellenado: "No sobrecorrija (sobrellene) un defecto de contorno, porque la depresión debe mejorar gradualmente en varias semanas conforme se produce el efecto del implante inyectable RADIESSE."

Dicho de otro modo, parte de lo que ves el primer día es inflamación, y el etiquetado indica a quienes inyectan que lo prevean en vez de perseguirlo.

La inflamación en el rostro, según los diarios del ensayo: alrededor del 18% se resolvió en uno a tres días, el 22% en cuatro a siete, el 9% en ocho a catorce, y al 5% le tomó más de dos semanas.

La inflamación en las manos es otra cosa y merece decirse en voz alta: el 99.1% de los participantes del ensayo de manos la presentó. Entre quienes tuvieron eventos severos, la inflamación duró una mediana de 12 días y hasta 57. Casi la mitad reportó dificultad temporal para realizar actividades. El etiquetado instruye específicamente a los pacientes a quitarse los anillos antes del tratamiento y hasta que la inflamación se resuelva.

Por qué dura: el mecanismo en dos etapas

El gel portador aporta volumen inmediato y luego se reabsorbe; las revisiones con revisión por pares sitúan la carboximetilcelulosa en aproximadamente seis a ocho semanas, aunque el etiquetado de la FDA no da ninguna cifra.

Las microesferas permanecen bastante más tiempo y se cree que estimulan colágeno nuevo mientras lo hacen. En el estudio en animales revisado por la FDA, las partículas de CaHA permanecieron encapsuladas en el sitio de inyección desde el mes uno hasta el 36, y el inicio de la degradación de las partículas apareció solo en las muestras de 25 y 36 meses.

Los estudios de biopsia en humanos respaldan la parte del colágeno, con la salvedad de que son pequeños. En cuatro estudios que suman aproximadamente 33 pacientes, el colágeno tipo III inmaduro aumenta primero, medible a los dos meses y con un pico alrededor de los cuatro, y después se remodela hacia colágeno tipo I maduro, que seguía en aumento a los siete meses. Son series pequeñas y no aleatorizadas, y la más cuantitativa de ellas usó Radiesse diluido en el cuello y el escote en lugar de concentración estándar en el rostro.

Qué cambia su duración

La zona es la variable con datos reales detrás: las tres curvas anteriores difieren, y el etiquetado establece envolventes de estudio distintas para rostro, manos y escote.

El volumen y la dilución están limitados por el etiquetado: más de 3 cc por mano y por sesión no se ha estudiado, y la única dilución aprobada por la FDA es el protocolo 1:2 con solución salina para el escote. La hiperdilución más allá de eso es fuera de etiqueta, aunque cuenta con respaldo revisado por pares.

Sobre el metabolismo, el ejercicio y el tabaquismo: no encontramos evidencia de ensayos que cuantifique nada de eso. Quienes inyectan observan diferencias; nadie las ha medido. Toma las afirmaciones de que tu estilo de vida reducirá a la mitad o duplicará la duración como impresión clínica.

Lo único que hay que entender antes de reservar

El Radiesse no se puede disolver a voluntad. No existe ningún agente de reversión aprobado por la FDA para la hidroxiapatita de calcio, ningún equivalente de la hialuronidasa que se usa para deshacer los rellenos de ácido hialurónico. La propia guía al consumidor de la FDA señala que puede ser difícil o imposible retirar rellenos que no estén hechos de AH.

Si aparece un nódulo o una sobrecorrección, el abordaje publicado es escalonado: primero observación, ya que muchos nódulos se resuelven conforme el material se degrada; luego dispersión mecánica, inyectando solución salina en la zona y masajeando con vigor; después medicamentos intralesionales; con la extirpación quirúrgica como último recurso. A veces se describe en internet al tiosulfato de sodio como un disolvente de CaHA, pero el trabajo controlado encontró CaHA intraarterial aún presente después de 24 horas sin importar la concentración, y una revisión publicada lo califica de acción lenta e ineficaz en una emergencia.

Esta es la mayor diferencia práctica entre el Radiesse y un relleno de AH, y es la razón por la que la experiencia de quien inyecta importa más aquí que con un producto reversible.

Dos puntos del etiquetado que conviene conocer: la seguridad y efectividad en los labios no ha sido establecida, y hay reportes publicados de nódulos cuando se inyecta Radiesse ahí. La seguridad en el área alrededor de los ojos tampoco ha sido establecida. Por separado, y esta es una postura de la FDA sobre los rellenos en general y no específica del Radiesse, la FDA identifica el área entre las cejas, la nariz, la frente y el área alrededor de los ojos como las zonas de mayor riesgo de inyección accidental dentro de un vaso sanguíneo.

Por último, la CaHA es radiopaca. Dile a tu médico y a cualquier radiólogo que te atienda, porque se ve en los estudios de imagen.

Para la cita en sí, consulta nuestras páginas sobre qué esperar antes, durante y después de un tratamiento con Radiesse y cómo prepararte para tu cita de Radiesse. La página de tratamiento de Radiesse y la vista general de inyectables cubren lo que se ofrece aquí.

Angelica Alcaraz, BSN, RN, evaluará tus necesidades específicas durante tu consulta.

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